ORTHOPÄDIE
NAMSA verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit orthopädischen, spinalen und orthobiologischen Vorrichtungen der Klassen II und III sowie mit Zell- und Gewebeprodukten, die unter 21 CFR Teil 1271 und § 361 des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst geregelt sind. NAMSA-Projekte beinhalten große und kleine Gelenkersatzvorrichtungen, Knorpelreparatursysteme, Wirbelsäulenstabilisierungs- und Fixiervorrichtungen, Bandscheiben- und Wirbelkörperersatzteile sowie biologische Präparate einschließlich morphogenetische Knochenproteine (BMP), Allotransplantate und demineralisierte Knochenmatrixprodukte.
Darüber hinaus haben wir Lückenanalysen zusammen mit Überprüfungen von klinischen Systemen und Qualitäts-Systemen für zahlreiche orthopädische und orthobiologische Unternehmen durchgeführt.
- Wirbelsäulenfusion
- Rekonstruktion von Bandscheiben
- Bandscheibenersatz
- Dura- / Wirbel-Antihaftung
- Hydrocephalische Shunt-Vorrichtungen
- Knochenreparatur
- Histopathologie des Produkts in situ
- Neurostimulation einschließlich Hypoglossus-, Vago-, Splanchnikus-, Vertebral-, Rezeptor, Nieren-, Ischias-, Wirbel- und Wirbelsäulennerv
- Neurostimulation und Elektrophysiologie
- Schmerzlinderung
- Mobilisierung
- Beurteilung des Gelenkersatzes und Ligament- und Sehnenrekonstruktion
- Wirbelsäulenchirurgie und Knochenrekonstruktionsimplantationen
- Reparatur des vorderen Kreuzbandes
- Ligament- und Sehnenfixierung
- Reparatur von Knochenbrüchen
- Reparatur von Röhrenknochendefekten
- Kortikale, trabekuläre, kraniale und maxillofaziale Defekte
- Osteoporose
- Osteomyelitisbehandlung
- Orthopädische Protheseninfektion
- Gelenkknorpelreparatur
- Bänderplastie
- Arthroplastie
- Wirbelsäulenfusion
- Rekonstruktion von Bandscheiben
- Bandscheibenersatz
- Histopathologie des Produkts in situ
- Auswertung der Knochenbildungsrate und Osteointegration
- Bewertung der Knochenmineralisierung, Thrombose und Abbau
- Osteoformation, Knocheneinwachsung, kortikale Knochenverankerung und Knochenersatzauswertung
- Osteoinduktionsmodelle
- Kleine Knochenimplantate (Handgelenk - Hand - Finger)
- Großer Gelenkersatz (Hüfte - Knie)
- Knorpelreparatursysteme
- Orthesen und Prothetik
- Hüft-Resurfacing-Produkt
- Biologische Fusionsprodukte (Wirbelsäule & Zahnmedizin)
- Injizierbare Vorrichtungen zur Behandlung von arthritischen Schultern und Knien
- Knochenwachstumsprodukte für Wirbelsäulenchirurgie einschließlich: auf Flüssigkeit basierende Produkte, synthetische Träger von Kalziumprodukten, autologe Knochentransplantate, Kombinationen gemischt mit Stammzellen
- Anulus-Reparaturprodukte
- Lenden- und Zervikalkäfigprodukte
- Bandscheibenersatzteile – lumbal / zervikal
- Wirbelkörperersatz (VBR)-Vorrichtungen
- Stabilisierungsgeräte – Schrauben / Platten
- Bandscheibenkernersatz
- Biokompatible Polymere zur Wiederherstellung von Gelenkknorpeln
- Gerüste
- Xenotransplantate
- Allotransplantate
- DBM