VERPACKUNGS-VALIDIERUNGSDIENSTE

Verpackungsvalidierung und Haltbarkeitsprüfungen sind wesentliche Bestandteile Ihres Sterilisationssicherheitsprogramms. Diese Prüfungen stellen sicher, dass die Sterilität beibehalten wird, wenn ein Produkt bis zum Ablaufdatum in einer Verpackung versiegelt ist.

Wir können Sie bei allen Prüfungen unterstützen, die mit Materialqualifikation, Ausrüstungsqualifikation und Prozessqualifikation verbunden sind.

Prüfungen schließen folgendes ein:

• Beschleunigtes Altern (ASTM F1980 und AAMI TIR 17)
• Barriereeigenschaften (ASTM F1608)
• Biokompatibilität (ASTM F2475)
• Blasenemission (ASTM D3078)
• Berstprüfung (ASTM F1140)
• Farbeindringung (ASTM F 1929)
• Groblecktest (ASTM F2096)
• Gurley-Porosität
• Verpackungskonditionierung
• Echtzeit-Alterung
• Siegelfestigkeit (ASTM F88)
• Stichprobenpläne
• Versandsimulation (ASTM D4169, D7386 und ISTA oder benutzerdefinierte Programme)
• Vakuumleck (ASTM D3078)
• Sichtprüfung (ASTM F1886)
• Flüssige mikrobielle Immersion