MEDIZINPRODUKT-BERATUNG

Mit unserer regulatorischen Expertise in globalen Märkten steuern wir Übersichtlichkeit und Orientierung zu Ihrem Verfahren bei.

Ein Medizinprodukt auf den Markt zu bringen kann ein langer und komplizierter Prozess sein, selbst wenn Sie mit den regulatorischen Anforderungen vertraut sind.

Aber wenn Anforderungen sich äußerst schnell verändern oder wenn man in internationale Märkte einsteigt, kann der Prozess unüberwindbar scheinen.

REGULATORISCHE BERATUNG

Hier bei NAMSA bieten wir effiziente, reaktionsschnelle regulatorische und qualitativ hochwertige Leistungen über ein volles Spektrum von Produktdesign und -entwicklung an – und wir bleiben bei Ihnen, um Sie auch nach der Markteinführung zu unterstützen. Von hochrangiger Expertise bis hin zu praktischen Arbeitslösungen – unser Personal entwickelt und realisiert globale regulatorische Strategien.

FDA-BERATUNG

Wir bereiten auch Vorlagen vor, planen Prüfungen und steuern die Kommunikation mit regulatorischen Behörden. Mit unserer Vorgehensweise kontrollieren Sie stets das Projekt, haben aber auch den Vorteil von On-Demand externer Unterstützung - ganz gleich, ob Sie nun Ihre In-House-Kapazitäten erweitern oder auf die von Ihnen benötigte spezialisierte Expertise zugreifen möchten.