KLINISCHE BEWEISE / UNTERSUCHUNGEN NACH DER MARKTEINFÜHRUNG

Hersteller von Medizinprodukten wissen, dass die behördliche Zulassung sinnlos sein kann, wenn keine klinischen Beweise vorliegen, die ihre Produktansprüche und Rückerstattung unterstützen. Wir bieten ein breites Angebot von Betreuungsniveaus an, um Unternehmen dabei zu helfen, Produktansprüche gegenüber Klinikern, Patienten und Kostenträgern zu rechtfertigen, zu stärken und zu differenzieren.

Klinische Nachweisoptionen stehen den Herstellern auf einem Kostenkontinuum zur Verfügung. Wir bieten individuelle Unterstützung je nach Ihren Bedürfnissen, der Dringlichkeit und Ihrem Budget an. Hier sind nur drei Optionen:

• Literaturbasierte Metaanalyse
• Patientenregistrierungsstudie nach der Markteinführung
• Randomisiert-kontrollierte, multizentrische klinische Studie

Wir bieten auch kostengünstige Unterstützung für Studien nach der Markteinführung, die vorbehaltlich einer Genehmigung durch die FDA durchgeführt werden. Für die meisten Unternehmen ist es wenig sinnvoll, interne Mitarbeiter und Ressourcen für Projekte, die nicht mit zukünftigen Genehmigungen zusammenhängen, abzuziehen. Wir können diese Verpflichtung auf uns nehmen, damit sich Ihre Mitarbeiter auf die wichtige Arbeit für die Voranmeldung konzentrieren können.